-
生物医学研究伦理审查的内容除外
A.研究者的资格、经验、技术能力等是否符合试验要求
B.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的收益相比是否在合理范围之内
C.是否有对受试者个人信息及相关资料的保密措施
D.是否有对受试者遵循的伦理要求
E.受试者参加研究的合理支出是否得到了合理补偿
答案:D
分析:伦理审查的内容:按照《办法》第二十条之规定,伦理审查的重点内容包括:1)研究者的资格、经验、技术能力等是否符合试验要求。2)研究方案是否科学,并符合伦理原则的要求。中医药项目研究方案的审查,还应当考虑其传统实践经验。3)受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内。4)知情同意书提供的有关信息是否完整易懂,获得知情同意的过程是否合规恰当。5)是否有对受试者个人信息及相关资料的保密措施。6)受试者的纳入和排除标准是否恰当、公平。7)是否向受试者明确告知其应当享有的权益,包括在研究过程中可以随时无理由退出且不受歧视的权利等。8)受试者参加研究的合理支出是否得到了合理补偿;受试者参加研究受到损害时,给予的治疗和赔偿是否合理、合法。9)是否有具备资格或者经培训后的研究者负责获取知情同意,并随时接受有关安全问题的咨询。10)对受试者在研究中可能承受的风险是否有预防和应对措施。11)研究是否涉及利益冲突。12)研究是否存在社会舆论风险。13)需要审查的其他重点内容。掌握“医学科研伦理”知识点。
- 关于人体实验的国际性著名文件是 2023-05-17 09:04:33
- 医学研究伦理的要求除外 2023-08-30 16:34:01
- 下列关于生物医学研究伦理的知情同意原则错误的是 2023-06-03 10:07:31
- 生物医学研究伦理审查的内容除外 2024-03-29 10:08:46
- 生物医学研究伦理审查的监督管理内容除外 2023-09-05 17:59:26
- 关于涉及人体的临床医学研究,正确的是 2023-04-28 10:11:27
- 关于人体实验的第一个伦理学文献是 2023-08-15 14:58:05
- 在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下面做法中错误的是 2023-07-04 12:32:51
- 在临床医学研究中,对待受试者的正确做法是 2023-08-16 16:26:40
- 医学科学研究的作用也有双向性,表现在 2024-03-13 20:09:28
- 人体试验的道德原则,下列除外哪一项均正确 2023-05-19 09:16:45
- 在临床医学研究中,可以获得意外损伤赔偿的是 2024-03-24 18:49:05
- 某医学院曾收治三例分别在院外接受过试验性肝穿刺引起急性腹膜炎的病人。术中医生在抽出脓液5~10ml后,即拔除穿刺针,术后未作常规处理,2小时后呈急腹症症状。结果二例治愈,一例死亡。对试验性肝穿刺的下列说法中错误的是 2023-07-11 17:18:08
- 公平原则是 2023-06-21 16:50:30
- 人体实验是 2024-03-19 15:46:36
- 人体实验的核心宗旨是 2023-09-21 13:33:35
- 在临床诊疗或开展以人为研究对象的医学研究时,首先应坚持上述哪种原则 2023-07-06 20:01:53
- 18.“人人享有卫生保健”是贯彻了上述哪种原则 2023-11-30 15:25:13